九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-28 21:08:51 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
快科技11月1日消息，在美国，黑暗旅游兴起，不少酒店提供“捉鬼”服务项目，让游客身临其境感受毛骨悚然。据“环球时报”援引美国媒体报道，随着美国社会对超自然现象的兴趣增长，寻求刺激的旅行者比以往任何时候2024-12-28
中国联通自2017年4月5日起停牌，筹划、开展与混合所有制改革相关的重大事项，8月20日晚，中国联通发布了公司混合所有制改革相关情况的专项公告，正式披露混合所有制改革试点总体方案和拟改革的内容要点，并2024-12-28
自今年3月底银监会开展“三三四”(“三违反”45号文、“三套利”46号文、“四不当”53号文 )专项治理2024-12-28
原标题：陕西现“肉夹馍”式大楼业内人士称目前国家对建筑与山体的距离一般没有要求但要保证远离危险源近日，有网友在陕西延安延川县拍到了一栋建在两山夹缝间的建筑，楼体距离旁边山体距离2024-12-28
快科技10月25日消息，新款特斯拉Model Y已经箭在弦上，将于2025年一季度上市。根据此前的消息称，10月22日上海工厂已经开始进行新款Model Y的有限试验性生产，近日，有国内网友拍到了一组2024-12-28
今年初市委巡视组对市红会、市工商联等单位进行专项巡视，市纪委昨天通过官网公布市红会等9家单位的专项巡视整改情况通报，市工商联提出不许与企业家进行微信红包互动，市残联公款旅游的6名党员干部编造虚假情况欺2024-12-28
最新评论